10月17日，由hhc北方AD血检联盟主办的《阿尔茨海默病血液生物标志物临床应用指南（2026版）》发布会于北京举办。作为国内首部聚焦阿尔茨海默病（AD）血液生物标志物临床应用的权威指南，该文件由93位多领域专家共同编制，推动阿尔茨海默病诊断模式从依靠临床症状，转向依托生物学证据开展判断。元化先生医学检验实验室有幸作为唯一企业实验室参与本次指南编写工作。

临床意义：把AD诊断，推向“生物学定义”

阿尔茨海默病是引发痴呆最常见的病因，疾病起病隐匿，病程漫长。长期以来，临床上主要依靠临床症状、认知量表以及影像学手段开展诊断，诊断精度存在局限。相关研究数据显示，专科医生对阿尔茨海默病判断准确率约73%，基层医疗机构准确率仅约61%；而血液生物标志物对阿尔茨海默病病理识别准确度可突破90%，具备显著的应用优势。

本指南以“生物学定义”为主线，将p‑tau217、p‑tau181、p‑tau231、Aβ42/Aβ40、NfL、GFAP等关键标志物纳入临床应用范畴，围绕筛查、诊断、预后评估、临床试验、疗效监测、结果解读梳理出12项临床问题，形成21条推荐意见，划分6大类核心应用场景，为临床实践提供标准化操作参考。

循证与共识：93位专家，四轮共识，国际注册

据了解，该指南由中国微循环学会神经变性病专业委员会发起，集结神经病学、老年医学、检验医学、方法学等领域共93位专家组建编制团队，设置首席临床专家、指导委员会、执笔组、共识专家组多个工作组。编制过程历经四轮专家共识研讨，严格遵循世界卫生组织指南制定流程，采用GRADE证据分级体系，所有推荐意见通过德尔菲法投票，共识率要求不低于80%，同时已在国际实践指南注册与透明化平台完成注册，注册号PREPARE‑2026CN253。

血浆p‑tau217是本次指南核心循证依据，数据显示，其识别脑内Aβ病理的AUC值达0.91‑0.96，检测效能和Aβ‑PET、脑脊液检测水平相当，灵敏度、特异度均超90%，可作为上述两类检测的等效替代方案，为患者带来创伤更小、成本更低的早期筛查新选择。

唯一企业实验室参编：元化先生医学检验实验室

元化先生医学检验实验室隶属山东元化先生生命科技有限公司，公衍道教授代表实验室进入指南共识专家组，也是本次指南当中唯一的企业级参编实验室。该机构深耕阿尔茨海默病全周期相关检测服务，常规开展p‑tau217、Aβ42/Aβ40、NfL、GFAP等指南重点标志物检测业务，指南提出的方法学标准与质量控制要求，也正是该实验室在一线检测工作中着力落地执行的规范。

对临床的启示

指南落地之后，将为临床医师提供统一、可比对的检测参考标准。其中“双截断值”“两步工作流”等实操策略，能够减少临床对于PET、脑脊液检查的依赖，给疾病早期筛查、临床试验受试者入组、治疗效果监测提供有力工具。

对于普通患者而言，血液检测开辟了更加便捷、低创伤的早筛途径。业内同时提示，血液生物标志物仅属于辅助检测手段，检测结果必须由专科医生结合临床情况综合研判，血液早筛不等同于疾病确诊。

推动阿尔茨海默病早期筛查普及化，提升疾病诊断可及性，既是这份指南的核心目标，也是元化先生医学检验实验室持续推进的工作方向。

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来源|元化先生企业微信 编辑|高红岩
审核|张晓航 终审|朱代军