日前，山东朗诺制药有限公司在国际市场迈出新的步伐——自主研发生产的两种原料药相继获得欧洲药品质量管理局（EDQM）颁发的CEP证书，意味着产品正式取得欧盟市场 “通行证”。“这是我们在国际市场上的新突破，标志着公司在全球医药市场的竞争力再上新台阶。”山东百诺医药股份有限公司（系朗诺制药母公司）副总裁李国华表示。
成功跻身国际市场，源于企业十年如一日的坚守与深耕。公司以科研创新为内核，以人才与绿色发展为双翼，在制药领域持续精进，书写着自身不断突破、稳步前行的发展篇章。
科研破局迈向国际市场
早在2023年，朗诺制药便开启国际化战略布局，其生产的拉考沙胺原料药当年获得EDQM核准签发的CEP证书，实现了公司产品进军欧盟市场的历史性突破。两年来，公司在国际市场持续发力，目前已有6个原料药通过欧盟CEP、韩国MFDS等国际认证，药品出口至日本、韩国、俄罗斯、印度等国家。
自2012年落地齐河以来，朗诺制药始终专注于原料药和药物制剂的研发与生产，成功获得50个化药制剂的注册批件和生产资质，以及36个化学原料药的批准通知书，涵盖心脑血管、抗肿瘤、精神障碍、糖尿病等多个治疗领域。“我们针对市场上的紧缺药品，通过科技研发提高疗效，为患者提供更优质的用药选择。”李国华说。
科研创新为公司长足发展提供了坚实保障。近几年，公司在生产工艺优化与检测技术攻关方面成效卓著，目前已获得20余项专利授权。以公司重点产品盐酸达泊西汀为例，研发团队通过创新连续化合成工艺，不仅将生产周期缩短30%以上，还大幅减少了有机溶剂的使用量，绿色化生产水平显著提高，同时将杂质检出率降至0.1%以下，为产品达到国际高标准奠定了坚实基础。
科研平台的硬核支撑，进一步助推了公司创新成果的高效转化。企业先后获批德州市企业技术中心、山东省企业技术中心，被认定为德州市科技成果转化中试基地，并成功建设德州市药物结晶工程重点实验室。“这些平台为我们汇聚了科研人才和先进设备，成为技术创新的硬核支撑。”李国华表示。
质量的严格把控，同样是朗诺制药行稳致远的基石。公司建立了完善的质量保证与质量控制体系，配备高效液相色谱仪、气相色谱仪、离子色谱仪、X射线衍射分析仪等先进检测设备100余台（套），并引入美国Waters实验室信息管理系统，为药品的高品质与高标准提供了坚实保障。
人才引育激活发展潜力
对于朗诺制药来说，人才是发展的不竭动力。“我们始终把人才引进与培育摆在重要位置，不仅制定了清晰明确的人才发展规划，更全力为人才搭建充足的成长舞台。”李国华介绍。
11月7日，在公司研发实验室内，原料项目组主任黄坤正带领团队开展新药品检测方法验证工作。入职朗诺近10年，黄坤从一名助理研究员逐步成长为团队带头人，如今已肩负起原料项目组主任的重任，生物工程专业出身的他实现了职业成长的“加速跑”。“公司的稳健发展，就像为我们铺就了宽广的机遇之路。”黄坤笑着说，在这里每年能深度参与七八个项目，对技术人员来说，这正是从实践中积累经验、锤炼本领的宝贵机会。
在人才培养上，朗诺制药精心构建了分层分级的培养体系。依据岗位分工差异，公司设置了管理、技术、研发等职业序列，清晰划定相应的晋升阶梯，让不同岗位的员工都能找到自己的清晰成长路径。
不仅如此，公司还创新实行双通道晋升机制，在项目层面专门搭建晋升通道。根据员工的业务能力表现，从项目主管到项目经理再到项目总监逐级晋升，每一步都匹配相应的工资待遇提升，有效激发了员工在业务领域深耕的热情与动力。
为助力员工持续提升业务能力，公司将每月第二个周六固定为集中培训日，围绕新技术、新规范等前沿内容开展培训，上至企业管理层，下至一线员工，全员参与。
除了业务上的精心培育，朗诺制药对员工的身心健康同样关怀备至。不仅提供优质的食宿及丰富的娱乐设施，还设立“孝顺基金”——公司每月为员工补贴100元，再从员工工资中扣除100元共同组成“孝顺基金”，按时足额发放到员工父母的账户上。在员工生日、结婚、生子等重要人生时刻，还会及时送上贴心的礼品与祝福，让员工时刻感受到家的温暖。
绿色理念融入每一个细节
走进朗诺制药厂区，只见树木环绕，平整的地面洁净如新，空气里没有丝毫异味。作为一家制药企业，公司将绿色环保的发展理念深植生产经营的每一个环节。
环保投入，是企业最扎实的“绿色承诺”。在污水处理区，一套套先进设备正有序运转。“经深度处理后，外排废水的化学需氧量（COD）指标远优于行业排放标准。”李国华介绍，从设备选型到工艺优化，他们每一步都以“超标准、严要求”为准则。在生产车间里，节能型设备同样成为主力军，通过持续技术改造，单位产品能耗稳步下降，能源利用效率不断提升。
而企业的环保理念，更藏在药品研发的每一个细节里。“一粒药从实验室到生产线，环保考量贯穿始终。”李国华拿起一片非布司他片解释道。这种治疗痛风的药物，其晶型纯度直接关系药效与稳定性。过去，目标晶型制备方法要么纯度低，要么能耗偏高。企业研发团队历经一年攻关，终于突破制备技术瓶颈——新工艺不仅让晶型纯度达到优质标准，更缩短了化学反应周期，收率提升的同时，能耗和原料损耗率双双下降。“小药片里的环保巧思，正是我们对绿色研发的执着坚守。”李国华说，“我们始终将环保责任扛在肩上，从原料采购时优先选择低污染试剂，到研发中探索更环保的合成路径，每一步都在践行绿色发展理念。企业要想走得远，必须与环境和谐共生，这是我们始终坚守的发展信条。”
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德州日报新媒体出品
记者、编辑|王岳琪 通讯员|杨乐 王观磊
审核|钟伟 终审|尹滨