朗诺制药14载深耕医药领域,全链条布局,竞逐创新药赛道

8月26日,山东朗诺制药有限公司软膏剂车间内,自动化生产线正以每分钟200支的速度稳定生产,整条产线已实现全程数字化操控,无须人工值守。这座按照欧盟GMP、美国FDA标准打造的生产车间,是朗诺制药2026年全新投产的智能化生产阵地。

如今的朗诺制药,拥有37种原料药、40余种成品制剂,合作客户涵盖山东新华制药、江苏恩华药业等行业知名企业。2025年朗诺制药营收突破2.4亿元。

亮眼成绩背后,是公司14年的深耕积淀。很难想象,公司初落地齐河时,定位只是配套研发的中试基地。

2012年,山东百诺医药股份有限公司遇到发展瓶颈。作为研发型企业,公司药品申报、产品验证等关键环节均需委托外部工厂完成,不仅周期长、不确定因素多,核心生产技术也无法自主掌控。“简单来讲,就是顿顿都得‘借锅做饭’。”朗诺制药副总经理李秀贺说。为破解这一困境,山东朗诺制药有限公司在齐河注册成立,打造百诺医药的专属中试车间。

创业初期,企业无成熟产品、无成型产能,一切发展从零起步。2014年,朗诺制药斩获首个药品批准文号——瑞舒伐他汀钙。2015年,该药品顺利通过原料药GMP现场检查。2020年,企业首个制剂产品通过GMP核查,成功实现从售卖原料药到自主生产销售成品药的关键跨越。凭借多年技术与经验积累,2020年至2025年,企业研发成果集中落地,累计获批50余个药品文号,实现产品矩阵的快速扩容。

高强度研发投入,是朗诺制药持续发展的核心驱动力。近三年,公司研发投入占营收比重稳定维持在30%至40%。公司财务经理朱林介绍,目前公司研发团队超百人,年均研发8种原料药、15种制剂产品。在品质管控方面,公司辅料选型对标进口原研药,生产流程同步契合中国、欧盟GMP及美国FDA多重国际标准,最大程度保障药品药效与国际原研药水准相当。

依托仿制药业务筑牢发展底盘的同时,企业积极布局创新药赛道,抢占行业未来发展先机。2025年底,百诺医药在上海设立创新药子公司贝克生物医药,聚焦药物发现这一生物医药产业高门槛核心领域,朗诺制药积极参与创新药研发。至此,公司成功打通从药物发现、药学研究、中试验证、注册申报,到规模化生产、市场化销售的全链条发展脉络。

“14年来,齐河县委、县政府始终和我们站在一起,让我们能心无旁骛搞研发、拓市场。”李秀贺说,企业落地初期,就有专人一对一对接,全程帮办代办各类建厂手续,大幅压缩落地周期;企业发展期间,多部门联动助力企业项目建设、政策申报、人才引育,大大缓解了企业的发展压力。

“下一步,我们计划布局大健康产业赛道。”李秀贺介绍,在现有口服固体制剂和原料药业务的基础上,公司正规划建设数字化制剂生产平台,力争在无菌注射剂、滴眼剂等新品领域实现技术突破,形成新的增长点。



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记者、编辑|邢仁宇 王岳琪 通讯员|孙志高 刘玉兵
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