3月1日,山东百多安医疗器械股份有限公司拿到了山东省医疗器械应急审批通道开通后我市首张二类医疗器械注册证(一次性医用外科口罩)。市市场监管局全面落实帮扶措施,指导该企业以最短时间取得注册证书,解决了生产难题。
疫情发生初期,市市场监管局就主动与山东百多安医疗器械股份有限公司沟通,根据该企业现有生产能力和疫情防控需要,帮扶企业解决实际问题。1月30日,工作人员协助企业完成防疫用医疗器械产品备案,完成防疫用医疗器械备案3个;2月24日,市市场监管局局长王胜强带队到齐河县重点防疫物资生产企业进行调研,现场办公为百多安解决生产防疫物资产品注册审批中遇到的问题,并鼓励企业保质保量加快生产,全力支援疫情防控一线。随后,监管科室工作人员驻厂帮扶,全程指导,严格标准,积极与省药监局对接审批相关事宜。口罩作为二类一次性医疗用品无菌产品,一般需要半年到一年的申报周期才能拿到注册证,特殊时期,山东百多安医疗器械股份有限公司仅用20天左右的时间拿到了注册证。
无独有偶,在了解到山东盛原服装有限公司有意转产医用防护服后,2月16日,市市场监管局副局长张新杰带队到企业查看生产情况,与企业负责人进行沟通。一行人根据企业实际需求分析研判,提供转产问题解决方案。2月17日,张新杰与平原县政府赴省药监局对接医用防护服注册事宜,并为该公司先行申请一类医疗器械隔离衣备案,解决了企业产品销售资质问题。经多方协调,2月19日下午,山东盛原服装有限公司顺利拿到了备案手续。
按照市政府要求,结合市场监管系统职能职责和中小企业当前实际需要,市市场监管局出台《关于积极应对新冠肺炎疫情支持中小企业平稳健康发展的12条措施》,全力支持中小企业平稳健康发展,做到强监管、保民需、守平安、助发展协同统一推进。截至目前,全市已有333家食品生产企业复工复产,20家与疫情防控相关的医疗器械生产企业复工复产,其他企业正在逐步稳妥有序地复工复产。
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记者|董建新 通讯员|徐晔
编辑|李智群