近期,欧洲分子基因诊断质量联盟(European Molecular Genetics Quality Network, EMQN)公布了2020年度室间质评结果(满分2.0),德州市人民医院病理科首次参加肺癌、结直肠癌两项分子基因突变检测项目均一次性顺利通过,特别值得庆贺的是肺癌分子基因突变检测取得了接近满分的好成绩。
EMQN是一家为全球实验室提供外部质量评估(EQA)服务的非营利性机构,是行业公认的国际权威认证机构,也是全球分子遗传学临床实验室最高水平的认证标准之一。EMQN质量控制用于评估全球基因诊断实验室对基因变异的检测、解读和注释能力,全面评估医学检验机构使用分子遗传学技术的准确性、质量管理的规范性和检测服务的专业性。
德州市人民医院病理科此次参加的质量评价项目包括肺癌EGFR和结直肠癌KRAS/NRAS/BRAF基因突变的检测,能一次性顺利通过EMQN权威认证,标志着医院分子病理检测技术、综合诊断能力等,均与国际领先水平接轨,鉴证了医院病理科在分子病理检测方面,从样本处理、检测操作、质量控制、结果解读分析、注释诊断能力等各个环节雄厚的实力。医院分子病理检测技术从无到有,从起步落后到与国际领先质量水平接轨,这是医院领导重视科技创新的理念以及对病理科正确指导的必然结果,也与病理科主任温黎带领的分子团队精益求精的科研精神以及脚踏实地的努力拼搏密不可分。
当今肿瘤精准医疗基因检测快速发展和不断热化,同时基因检测规范化管理和检测质量等问题也受到越来越多的关注。医院病理科已拥有多个成熟的分子检测平台,自2013年起每年参加国家及省级病理质控中心、临床检验中心、欧洲分子病理联盟等组织的免疫组化及不同检测平台的分子病理检测室间质评,均以优异成绩顺利通过质评、并获得合格证书。
病理诊断、肿瘤诊疗已从细胞水平、蛋白水平进入了分子水平的精准医学时代,分子病理检测已成为临床制定个体化治疗方案的重要组成部分,在患者的诊断、治疗、预测预后等方面起着至关重要的作用。因此,分子病理的检测流程、检测结果的规范化、标准化具有非常重要的意义。
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通讯员|李梦娇 刘娜
编辑|唐志梅